Vývoj ERP systémů pro chemický a farmaceutický průmysl

Chemický a farmaceutický průmysl, jakožto technologicky náročná a silně regulovaná odvětví, čelí klíčovým výzvám v podobě přísných požadavků na dodržování předpisů, složitých výrobních procesů a důsledné sledovatelnosti kvality. Digitální transformace se stala pro podniky klíčem k dosažení propracovaného řízení a zmírnění rizik v oblasti dodržování předpisů. Společnost Gallop World IT má hluboké odborné znalosti v oblasti digitální transformace chemického a farmaceutického sektoru a specializuje se na vývoj ERP systémů přizpůsobených těmto odvětvím. Využitím hlubokých poznatků o průmyslových politikách a obchodní logice jsme vytvořili komplexní řešení pokrývající celý průmyslový řetězec. Dokážeme nejen optimalizovat spolupráci ve výrobě a dodavatelském řetězci prostřednictvím softwaru ERP pro chemický průmysl, integrovat data o všech procesech se softwarem ERP pro farmaceutický průmysl, ale také zajistit výrobu v souladu s předpisy pomocí softwaru pro řízení farmaceutické kvality, dosáhnout sledovatelnosti od začátku do konce pomocí softwaru pro sledování šarží farmaceutických produktů a uspokojit personalizované výrobní potřeby prostřednictvím řešení ERP pro farmaceutické procesy, čímž plně splňujeme digitální požadavky chemických a farmaceutických podniků.

Často kladené otázky

Otázka: Jsme biofarmaceutická společnost specializující se na geneticky modifikované léky a vakcíny. Naše současné problémy jsou: Klíčové parametry, jako je teplota a pH bioreaktoru během výroby, jsou ručně zaznamenávány v intervalech, což vede k odchylkám v datech a nelze je propojit s údaji o testování kvality; Informace o sledovatelnosti surovin (např. plazmidů, buněčných linií) pro každou šarži jsou rozptýleny mezi různými odděleními, což vyžaduje shromažďování dat napříč odděleními pro regulační kontroly, což trvá až 10 dní; Prostředí chladicího řetězce pro skladování surovin se spoléhá na manuální kontroly a jednou jsme kvůli selhání regulace teploty ztratili cenné buněčné linie v hodnotě milionů. Jak lze tento problém vyřešit?

A: Řešení Gallop World IT na míru se zaměřuje na vaše problematická místa v oblasti výroby a řízení rizik biofarmaceutik v souladu s předpisy a dokáže tyto problémy přesně vyřešit. Zaprvé, nasadíme pro vás ERP software pro farmaceutický průmysl. Jeho základní moduly se dokáží bezproblémově propojit s výrobním zařízením, jako jsou bioreaktory, a automaticky shromažďovat klíčové parametry, jako je teplota a pH, v reálném čase. Tato data jsou synchronizována na milisekundové úrovni se softwarem pro řízení farmaceutické kvality. Pokud testovací data naznačují abnormální buněčnou aktivitu, systém okamžitě spustí varování před zastavením výroby a uzamkne příslušné parametry, čímž zcela eliminuje riziko ručního zaznamenávání odchylek. Zadruhé, software pro sledování šarží farmaceutických produktů přiřadí každé šarži produktu jedinečné elektronické ID. Informace o surovinách, jako jsou plazmidy a buněčné linie – včetně podrobností o nákupu, zpráv o kontrole kvality a záznamů o použití – jsou propojeny v celém procesu. Během regulačních kontrol umožňuje toto elektronické ID jedním kliknutím exportovat celý řetězec sledovatelnosti, čímž se zkrátí doba přípravy dokumentů na dobu do jedné hodiny. Modul pro řízení chladírenského řetězce v rámci řešení ERP pro farmaceutické procesy se navíc může propojit s teplotními senzory ve skladovacích jednotkách surovin a monitorovat prostředí v reálném čase. V případě jakékoli anomálie v regulaci teploty okamžitě odešle manažerům tříúrovňová upozornění (SMS + aplikace + telefonát). Současně automaticky zaznamenává teplotní údaje a vytváří tak nezměnitelný elektronický protokol. V kombinaci s funkcí správy zásob softwaru ERP pro farmaceutický průmysl upřednostňuje plánování surovin s krátkou trvanlivostí, čímž snižuje riziko znehodnocení surovin u zdroje a plně splňuje požadavky GMP na biofarmaceutika.

Otázka: Jsme specializovaná chemická společnost vyrábějící chemikálie pro elektroniku a špičkové nátěry. Naše současné problémy jsou: Plánování výroby se spoléhá na zkušenosti vedoucího výroby, což často vede k zastavení výroby kvůli nedostatečnému zásobování klíčovými surovinami, jako jsou vysoce čistá rozpouštědla a funkční plniva; Receptury pro různé produkty jsou archivovány v papírové podobě, což zvyšuje pravděpodobnost chyb u nových zaměstnanců a vytváří riziko úniku receptur; Data z kontroly hotových výrobků jsou do systému zadávána ručně a nelze je propojit s výrobními daty, což ztěžuje rychlé poskytnutí důkazů, když zákazníci zpochybňují kvalitu. Jak lze tento problém vyřešit?

A: Vaše hlavní problémy ve specializovaném chemickém podniku spočívají v koordinaci výroby, zabezpečení receptur a sledovatelnosti kvality.d" Řešení ERP od Gallop World IT dokáže tyto problémy efektivně vyřešit. Zaprvé, nastavíme pro vás software ERP pro chemický průmysl. Jeho inteligentní plánovací modul automaticky generuje přesné výrobní plány na základě priority objednávky a kapacity výrobní linky. Synchronně propojuje klíčová data o zásobách surovin. Když zásoby surovin, jako jsou vysoce čistá rozpouštědla a funkční plniva, klesnou pod bezpečnostní úroveň, systém prostřednictvím funkce spolupráce v dodavatelském řetězci řešení Pharmaceutical Process ERP Solutions automaticky posílá požadavky na zadávání zakázek do nákupního oddělení a synchronizuje je se systémy klíčových dodavatelů, čímž zajišťuje včasné dodávky surovin a snižuje míru zastavení výroby o 90 %. Zadruhé, software ERP pro chemický průmysl podporuje šifrované ukládání dat o recepturách s víceúrovňovým řízením přístupu (např. operátoři vidí pouze dávkovací poměry, techničtí ředitelé vidí kompletní receptury). Noví zaměstnanci musí před získáním přístupových oprávnění absolvovat školení o obsluze receptur a projít hodnocením v systému. Systém automaticky zaznamenává záznamy o přístupu k recepturám, čímž zásadně zabraňuje rizikům úniku receptur. Systém se navíc může propojit se zařízením pro kontrolu hotových výrobků. Data z kontrol se automaticky synchronizují se softwarem pro řízení kvality farmaceutických produktů a propojují se s procesními parametry z výroby. Pokud zákazníci zpochybňují kvalitu, software pro sledování šarží farmaceutických produktů dokáže rychle exportovat kompletní zprávu o kvalitě obsahující informace o surovinách, procesních parametrech a data z kontrol. V kombinaci s funkcí správy zákazníků softwaru ERP pro farmaceutický průmysl proaktivně předává zákazníkům informace o sledovatelnosti kvality, čímž zvyšuje důvěru a komplexně zlepšuje efektivitu výroby a kontrolu kvality.

Otázka: Jsme farmaceutická společnost tradiční čínské medicíny (TCM) specializující se na extrakty a granulované přípravky TCM. Naše problémy jsou následující: Informace, jako jsou autentické oblasti produkce a metody zpracování léčivých bylin, jsou ručně anotovány a nelze je propojit s údaji o kvalitě hotového výrobku, což brání přesné analýze vlivu surovin na kvalitu konečného výrobku; Záznamy o validaci čištění zařízení pro výrobu více produktů jsou papírové, snadno se ztrácejí a nemohou zaručit shodu s požadavky na čištění; Sklad hotových výrobků se spoléhá na ruční počítání, což často vede k nesrovnalostem mezi knihami a fyzickými údaji a způsobuje zpoždění dodávek. Jak lze tento problém vyřešit?

A: Doporučujeme zavést specializované ERP řešení od společnosti Gallop World IT pro farmaceutické výrobky v tradiční čínské medicíně (TCM), které se zaměřuje na klíčové potřeby sledovatelnosti bylin, validace čištění a přesnosti zásob. Zaprvé, použijeme software ERP pro farmaceutický průmysl k vytvoření elektronického záznamu pro každou šarži léčivých bylin s podrobnými informacemi, jako je autentická oblast produkce, doba sklizně a metody zpracování. Pomocí softwaru pro sledování šarží farmaceutických produktů jsou tyto informace propojeny s daty o šarži hotového výrobku. Propojením informací TCM s daty o kontrole hotového výrobku v softwaru pro řízení kvality farmaceutických výrobků pro účely analýzy můžete přesně identifikovat dopad různého původu a metod zpracování na obsah účinných látek v konečném výrobku, a tím optimalizovat standardy nákupu surovin. Zadruhé, řešení ERP pro farmaceutické procesy zahrnují vestavěný modul pro validaci čištění zařízení. Po čištění personál online vyplní záznamy o validaci (včetně metod čištění, výsledků testů, odpovědné osoby). Systém automaticky generuje a archivuje validační zprávy a podporuje rychlé dotazy podle ID zařízení nebo výrobní šarže. Záznamy o čištění lze sledovat ke konkrétním pracovníkům, což zajišťuje soulad s požadavky na validaci čištění dle GMP. Modul pro správu zásob hotových výrobků v ERP softwaru pro farmaceutický průmysl dále podporuje skenování čárových kódů pro vstupní/výstupní procesy a aktualizaci dat o zásobách v reálném čase. Systém automaticky připomíná zaměstnancům harmonogramy inventur. Díky funkci upozornění na zásoby v ERP softwaru pro chemický průmysl se automaticky odešle upozornění na doplnění a odeslání přípravku, když granulované přípravky klesnou pod bezpečnostní zásoby nebo se blíží jejich expirace. Před odesláním systém automaticky ověří zásoby oproti informacím z objednávky, čímž se předchází zpožděním způsobeným nesrovnalostmi. V kombinaci se softwarem pro sledování šarží farmaceutických výrobků, který spravuje zásoby podle data expirace, upřednostňuje expedici produktů s blížící se expirací, čímž snižuje plýtvání léčivy v důsledku expirace a komplexně zvyšuje dodržování předpisů a provozní efektivitu farmaceutického podniku TCM.